【生物技術(shù)】中國(guó)生產(chǎn)的疫苗首次通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證

　記者9日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉，世界衛(wèi)生組織9日通報(bào)食品藥品監(jiān)管總局，由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司所屬成都生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗通過(guò)世界衛(wèi)生組織疫苗預(yù)認(rèn)證，成為中國(guó)通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證的首個(gè)疫苗產(chǎn)品。

　　乙型腦炎是一種由蚊子叮咬傳播的疾病，會(huì)導(dǎo)致大腦炎癥，其地域性季節(jié)性的流行屬于世界性重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。由于目前沒(méi)有針對(duì)乙腦的專門治療手段，注射疫苗是一項(xiàng)有效預(yù)防措施。國(guó)產(chǎn)乙型腦炎疫苗通過(guò)世界衛(wèi)生組織的疫苗預(yù)認(rèn)證后，聯(lián)合國(guó)采購(gòu)機(jī)構(gòu)即可將此產(chǎn)品列入采購(gòu)目錄。憑借其質(zhì)量、產(chǎn)能和價(jià)格優(yōu)勢(shì)，國(guó)產(chǎn)乙型腦炎疫苗將為發(fā)展中國(guó)家兒童免于乙腦危害提供有力支撐。

　　具有中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的乙型腦炎疫苗，是由中國(guó)食品藥品檢定研究院和成都生物制品研究所有限責(zé)任公司共同研究開發(fā)的成果，于1988年經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)生產(chǎn)上市。迄今為止，該疫苗已經(jīng)使用超過(guò)6億劑次，顯著降低了流行區(qū)乙腦的發(fā)病率和病死率，為數(shù)以億計(jì)的兒童提供了有效的免疫保護(hù)。

　　2011年3月，世界衛(wèi)生組織宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)通過(guò)了世界衛(wèi)生組織疫苗監(jiān)管體系的評(píng)估，從此，中國(guó)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)具備了申請(qǐng)世界衛(wèi)生組織疫苗預(yù)認(rèn)證的資格，打開了中國(guó)疫苗產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的大門。近年來(lái)，食品藥品監(jiān)管部門通過(guò)推行新修訂藥品GMP（2010版）等多項(xiàng)措施，不斷提高生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管水平，中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)整體水平迅速提高，為中國(guó)疫苗產(chǎn)品獲得國(guó)際認(rèn)可創(chuàng)造了條件。

　　食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)為全世界提供安全有效的疫苗產(chǎn)品是中國(guó)履行國(guó)際責(zé)任和義務(wù)的體現(xiàn)。食品藥品監(jiān)管總局將繼續(xù)提高監(jiān)管能力、加強(qiáng)各項(xiàng)監(jiān)管措施，鼓勵(lì)、支持和引導(dǎo)企業(yè)研制、生產(chǎn)向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)看齊，通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證這個(gè)平臺(tái)，努力讓更多符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的高質(zhì)量藥品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，并以此為契機(jī)，促進(jìn)中國(guó)藥品產(chǎn)業(yè)的全面升級(jí)和藥品質(zhì)量水平的全面提升。